Центр доклинических и клинических исследований

Контактная информация:

Адрес: 308007, г. Белгород, ул. Студенческая, 14, корпус 3 

Тел./факс: 8 (4722) 30-18-59; e-mail: [email protected]

Контактное лицо: доктор медицинских наук, профессор Покровский Михаил Владимирович.

Центр доклинических и клинических исследований создан в структуре НИУ «БелГУ» в 2011 году. ЦДКИ НИУ «БелГУ» включен Росздравнадзором в перечень организаций и учреждений, осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств. 29 декабря 2011 года Центр сертифицирован на соответствие стандарту ИСО 9001-2008, а 27 апреля 2012 года приказом МЗ РФ №274 НИУ «БелГУ» аккредитован на право проведения клинических исследований.

В работе ЦДКИ участвуют 8 докторов наук, 5 доцентов – кандидатов наук, 3 лаборанта, 2 препаратора, а также более десяти аспирантов и соискателей, имеющих значительный опыт проведения доклинических исследований. Сотрудники лаборатории прошли обучение на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора». Имеют сертификаты по доклиническому исследованию общетоксического действия лекарственных средств, доклиническому исследованию специфической токсичности лекарственных средств, доклинической экспертизе материалов, клинической лабораторной диагностике, свидетельства о повышении квалификации по ВЭЖХ.

На базе Центра доклинических и клинических исследований продолжено формирование мощного центра коллективного пользования как основного инфраструктурного объекта Белгородского биофармацевтического кластера. В Центре создан уникальный научный комплекс для исследования биоэквивалентности лекарственных средств, включающий отделение клинических исследований на 24 добровольца с палатой интенсивной терапии и лабораторию фармакокинетики.

Направления деятельности

В настоящее время в ЦДКИ проведено около 40 доклинических исследований общетоксического действия, специфической активности, фармакокинетики и биоэквивалентности новых лекарственных препаратов по заказу крупнейших отечественных и зарубежных фармацевтических компаний. Заключены партнёрские соглашения с ведущими мировыми производителями лекарственных средств: «ТЕВА» (Израиль), «Эдвансд Фармасьютикалс» (Индия), «Фармстандарт» (РФ).

К числу основных научных направлений работы лабораторий ЦДКИ относятся экспериментальная кардиофармакология, экспериментальная остеология, поиск путей фармакологической коррекции эндотелиальной дисфункции при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, гестозе и др. нозологиях, фармакологическая коррекция хронической ишемии конечностей, изучение возможностей использования дистантного ишемического и фармакологического прекондиционирования в хирургии, акушерстве и гинекологии, кардиологии.

Для эффективной работы в ЦДКИ организован ряд исследовательских групп:

• общетоксикологическая,
• электрофизиологии,
• фармакологии изолированных органов,
• фармакологии поведения,
• кардиофармакологии,
• контролируемых клинических испытаний.

Общетоксикологическая исследовательская группа осуществляет исследования токсикологической безопасности лекарственных средств. Исследования проводятся с использованием современных стандартов содержания экспериментальных животных и оценки влияния исследуемых препаратов на их параметры жизнедеятельности.

В число проводимых исследований входят:

• острая токсичность,
• субхроническая токсичность,
• хроническая токсичность,
• хроническая токсичность на неполовозрелых животных,
• хроническая токсичность у беременных животных,
• исследование фертильности,
• аллергизирующее действие.

Исследовательская группа электрофизиологии проводит следующие виды исследований:

• ЭКГ,
• ЭЭГ,
• электромиография,
• вызванные потенциалы,
• импедасная резистография.

Исследовательская группа фармакологии изолированных органов проводит исследования:

• ишемии-реперфузии изолированного по Лангендорфу сердца крыс,
• механической активности изолированных сегментов сосудов (воротная вена, аорта),
• механической активности изолированного сегмента кишечника,
• механической активности изолированного рога матки.

Новости